CitriSurf®

Passivation de l'acier inoxydable à l'acide citrique

CitriSurf® est une solution de nettoyage et de passivation à base d'acide citrique destinée aux applications industrielles. Elle élimine le fer libre de manière sûre et respectueuse de l'environnement à la surface des aciers inoxydables, créant ainsi les conditions essentielles pour des surfaces inoxydables résistantes à la corrosion et reproductibles.

Le chemin le plus court vers la bonne solution

Technologie médicale

Passivation à l'acide citrique de l'acier inoxydable pour instruments médicaux, dispositifs, implants, prothèses et technique dentaire

Les pièces en acier inoxydable destinées aux instruments médicaux, dispositifs, implants, prothèses et composants dentaires doivent souvent être débarrassées du fer libre et des contaminations proches de la surface après des étapes de fabrication telles que le meulage, le polissage ou le marquage laser, afin de soutenir de manière fiable la résistance à la corrosion.

CitriSurf® 2250 BF est une solution de passivation sans biocide à base d'acide citrique pour les applications de technique médicale. Le procédé peut être utilisé dans le cadre des approches de passivation décrites dans ASTM A967 et AMS 2700 ; l'efficacité conforme aux normes est démontrée par des essais appropriés et une chaîne de processus validée comprenant pré-nettoyage, passivation, rinçage et séchage.

Technologie médicale

CS2250 et CS2250 BF : les solutions CitriSurf® spécialisées pour le secteur médical

CitriSurf® 2250 et CitriSurf® 2250 BF sont des solutions de passivation spécialisées de la gamme CitriSurf®. Alors que CitriSurf® 2250 BF a été spécialement développé pour répondre aux exigences des applications médicales et est formulé sans fongicides ni autres biocides, CitriSurf® 2250 convient également à de nombreuses applications nécessitant une passivation de haute qualité des aciers inoxydables. Les deux produits favorisent la formation d'une couche passive stable et contribuent à une excellente résistance à la corrosion.

Ainsi, CS2250 et plus particulièrement CS2250 BF conviennent parfaitement aux entreprises qui fabriquent ou traitent des composants en acier inoxydable, lorsque, outre la protection contre la corrosion, la composition des produits chimiques de procédé constitue également un critère important.

Convient aux instruments médicaux, dispositifs, implants et prothèses

CS2250 et CS2250 BF sont particulièrement adaptés aux applications suivantes :

  • Instruments chirurgicaux et de chirurgie dentaire
  • Dispositifs médicaux et composants en acier inoxydable
  • Implants, piliers implantaires (abutments) ainsi que composants implantaires ou de technique dentaire
  • Composants destinés aux prothèses
  • Composants de précision pour systèmes médicaux
  • Pièces en acier inoxydable présentant des exigences élevées en matière d'état de surface et de fiabilité des procédés
  • Dans de nombreux cas, les aciers inoxydables martensitiques conviennent également ; les nuances à forte teneur en carbone (par ex. 440C, 1.4021, 1.4034) peuvent toutefois être critiques et doivent être évaluées en fonction de l'application

Le marquage au laser à fibre peut modifier la chimie de surface ainsi que la couche d'oxyde. Une passivation suivie d'un contrôle approprié est donc recommandée. En effet, la présence de fer libre ou d'autres contaminants superficiels peut réduire la résistance à la corrosion. La passivation avec CitriSurf® 2250 ou CitriSurf® 2250 BF permet de préparer la surface de manière ciblée et favorise la formation d'une couche passive durable.

Dans ces domaines en particulier, la surface en acier inoxydable peut être influencée par la fabrication et les traitements ultérieurs, par exemple par :
· usinage, meulage ou polissage
· influences thermiques
· manipulation et transport
· résidus de procédés amont
· marquage laser et identification

Technologie médicale

Pourquoi le sans biocide est pertinent en technique médicale

Sans biocide signifie ici : sans fongicides ajoutés ni autres substances actives biocides destinées à conserver la chimie de procédé ; l'application sert à la passivation des surfaces en acier inoxydable et n'est pas conçue comme un produit ayant une fonction biocide primaire.

Pour les applications de technique médicale, cette formulation sans biocide peut contribuer à réduire les risques potentiels de résidus issus de la chimie de procédé. Le fait qu'un composant réussisse une évaluation biologique, par exemple la cytotoxicité selon ISO 10993-5 comme partie de l'évaluation biologique, dépend du matériau, de la géométrie, des paramètres de procédé ainsi que du pré-nettoyage et du rinçage validés, et doit être vérifié en fonction de l'application.

Situations d'utilisation typiques pour CS2250 BF

Après le traitement de composants médicaux en acier inoxydable : pour les instruments, composants de dispositifs, implants et pièces prothétiques, les étapes de fabrication peuvent influencer la surface. La passivation avec CS2250 BF soutient l'élimination du fer libre et la préparation ciblée de la surface.

Après le marquage et le marquage laser : en technique médicale, les marquages et la traçabilité sont des éléments importants de la fabrication. Après de telles étapes de procédé, une passivation ultérieure peut être judicieuse afin de soutenir spécifiquement la qualité de surface et la résistance à la corrosion.

Pour les applications sensibles avec des exigences particulières envers la chimie de procédé : lorsqu'une solution de passivation sans biocide est importante en production, CS2250 BF est la variante CitriSurf la plus évidente.

Technologie médicale

Points à observer particulièrement avec CS2250

CS2250 nécessite un pré-nettoyage fortement alcalin.
Pour le prétraitement, CitriSurf propose KleerKleen™ 4002, un pré-nettoyant alcalin adapté à la passivation. Le produit est conçu comme concentré pour le nettoyage et le prétraitement de l'acier inoxydable avant la passivation et a été optimisé pour soutenir l'effet de la gamme CitriSurf.
Pour les applications de technique médicale, cela signifie que de bons résultats ne dépendent pas seulement du milieu de passivation, mais d'une chaîne de processus bien coordonnée composée de :

· pré-nettoyage fortement alcalin
· passivation avec CS2250
· rinçage approfondi
· séchage contrôlé
· essai spécifique à l'application

Instruments médicaux

FAQ

Questions fréquentes

La passivation vise à éliminer les contaminations par le fer libre de la surface et à soutenir une surface plus propre et plus résistante à la corrosion. La condition préalable est une surface propre et exempte de contamination, le cas échéant avec nettoyage/décapage préalable.

Dans l'environnement industriel, ASTM A967 et AMS 2700 sont notamment des références répandues ; ASTM A967 couvre les traitements nitric et citric. Le facteur décisif est la réussite des essais d'efficacité requis.

ASTM A967 prévoit différentes pratiques d'essai, notamment les essais high humidity, salt spray et copper sulphate. L'essai approprié dépend de la pièce et de la spécification.

Sans biocide signifie qu'aucun additif fongicide/biocide n'est utilisé, ce qui peut constituer un avantage dans le contexte de procédés médicotechniques sensibles et de l'évaluation possible des résidus. L'aptitude doit néanmoins être validée pour chaque application.

Dans la pratique, l'acide citrique est souvent utilisé pour éliminer les contaminations par le fer ; la repassivation se fait ensuite par contact avec l'oxygène. Certaines descriptions techniques soulignent que l'acide citrique agit principalement comme nettoyage acide, tandis que les normes classent les procédures citric comme procédés de passivation. Une terminologie précise est donc importante.

Composants de technologie médicale

Technologie médicale

Conseil sur CS2250 pour la technique médicale

Qu'il s'agisse d'un instrument chirurgical, d'un composant de dispositif, d'un implant ou d'une pièce prothétique : dans les applications médicales sensibles, la passivation doit toujours être adaptée au matériau, à la géométrie de la pièce, aux procédés amont et aux exigences d'essai.

Nous vous accompagnons dans le choix et la conception du procédé pour CitriSurf® 2250 BF, notamment pour les questions relatives à :
· l'aptitude aux instruments et dispositifs médicaux
· l'utilisation avec des implants et composants proches des implants
· la passivation sans biocide
· le pré-nettoyage fortement alcalin
· le rinçage et le post-traitement
· l'intégration dans les processus de fabrication existants

Conseil & Contact

Vous souhaitez passiver des instruments médicaux, des appareils, des implants ou des composants prothétiques en acier inoxydable à l'aide d'une solution spéciale sans biocides destinée au secteur médical ? Dans ce cas, n'hésitez pas à nous contacter pour nous faire part de votre application et discuter de l'utilisation de CitriSurf® 2250 BF.

Comment commander CitriSurf® ?

Exclusivement auprès de MKK GmbH, Oldenburg
Commande par e-mail : order@citrisurf.de

Veuillez noter :
- Indiquer le numéro de TVA intracommunautaire
- Adresse de facturation et adresse de livraison requises
- Commandes avant 12h00 : expédition généralement le jour ouvré suivant
- Date de livraison = date d’expédition (délais selon le prestataire logistique)